Не секрет, что лекарственные препараты отличаются друг от друга не только действующими и вспомогательными веществами, но также качеством сырья и степенью очистки, во многих случаях именно последние факторы определяют эффективность лечения.За показателями чистоты лекарств следят соответствующие органы, регулярно проводятся проверки, которые периодически выявляют нежелательные примеси.
В пятницу (13 сентября) FDA объявило, что в популярном препарате от изжоги, ранитидине, более известном под торговым наименованием Зантак®, обнаружен низкий уровень потенциально вызывающего рак химического вещества — N-нитрозодиметиламина (NDMA).NDMA классифицируется как «вероятный канцероген для человека», поскольку в исследованиях на животных было обнаружено, что он вызывает рак. По данным Агентства по охране окружающей среды США, химическое вещество является побочным продуктом определенных промышленных процессов и ранее использовалось при производстве ракетного топлива.
Тем не менее, пока FDA воздерживается от рекомендаций по прекращению приема препарата. В данный момент изучается вопрос, представляют ли низкие уровни NDMA, обнаруженные в препарате, реальный риск для здоровья пациентов.
«Хотя в больших количествах NDMA действительно может причинить вред, уровни, выявленные в ранитидине в предварительных тестах, незначительно превышают те, которые можно найти в некоторых привычных продуктах питания», — говорит д-р Джанет Вудкок, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA.
Комментарии