Рубрики: 
Актуальность
Меланома относится к часто встречающимся онкологическим заболеваниям. По подсчетам экспертов Всемирной организации здравоохранения к 2035 году заболеваемость меланомой достигнет более 420 тыс с более, чем 95 тыс летальных исходов. У пациентов с прогрессирующей меланомой IV стадии, 5-летняя выживаемость составляет от 15 до 20%, 10-летняя выживаемость – от 10 до 15%.
Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила о результатах исследования CheckMate -915, исследования 3 фазы, в котором сравнивалась эффективность Опдиво® (ниволумаб) + Ервой® (ипилимумаб) в сравнении с монотерапией ниволумабом в качестве адъювантной терапии у больных меланомой. Терапия назначалась пациентам после полной хирургической резекции меланомы стадии IIIb/c/d или стадии IV.
К сожалению, комбинации ингибиторов контрольных точек иммунного ответа достоверно не превосходила монотерапию ниволумабом в отношении одной из первичных конечных точек – периоду выживания без рецидивов у пациентов с опухолевой экспрессией белка PD-L1 <1%.
На настоящий момент, Комитет по мониторингу данных рекомендовал продолжить исследование без изменений для оценки других первичных конечных точек.
Исследование CheckMate -915
CheckMate -915 представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы у пациентов с полным хирургическим удалением меланомы IIIb/c/d или IV стадии.
Пациенты, включенные в анализ, не получали ранее противоопухолевого лечения по поводу меланомы, за исключением, хирургического лечения и/или адъювантной лучевой терапии после нейрохирургического лечения меланомы центральной нервной системы.
В исследование рандомизировали 1943 пациента в группу Опдиво® 240 мг внутривенно каждые 2 недели и Ервой® 1 мг/кг каждые 6 недель или Опдиво® 480 мг каждые 2 недели на протяжении 1 года.
Комментарии