Минздрав РФ дал «добро» компании «НейроМакс» на клинические испытания препарата NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат) среди лиц с диабетической полинейропатией, передает «Ремедиум». Полинейропатия — это множественное поражение периферических нервов. Из-за нее могут развиваться параличи, нарушения чувствительности, вегето-сосудистые расстройства.
Испытания препарата должны начать в мае в центрах в Перми, Ярославле и Ростове-на-Дону. Известно, что предстоящее исследование сфокусируется на изучении средства в двух дозах — 150 миллиграммов и 300 миллиграммов — у лиц с осложнениями диабета. Помимо полинейропатии, возможно, препарат подойдет и для лечения нефро- и ретинопатии (проблем с почками и зрением).
Рассказывает генеральный директор компании «НейроМакс» Николай Голуб: «Дизайн нового исследования позволит получить расширенные сведения о безопасности нашего препарата и его фармакокинетических свойствах, а также даст возможность подобрать необходимые дозировки для разработки оптимального курса терапии».
Надо сказать, NM-IA-001 (BNV-222) — не совсем российская разработка. Над этим средством работали вместе с BioNevia Pharmaceuticals Inc. — американской биотехнологической компанией. Средство представляет собой низкомолекулярный ингибитор альдозоредуктазы.
Известно: когда в клетках концентрация сахара повышается, то активируется альдозоредуктаза. Она превращает сахар в сорбитол. Но в высоких концентрациях сорбитол токсичен для клеток. В частности, он накапливается в нейронах, подавляя выработку миелина — защитного соединения. В результате нейрон больше не может нормально проводить импульс.
Комментарии