Европейский фармпроизводитель Sanofi опубликовал результаты III фазы клинических исследований нового инсулина длительного действия U300, во время которой проводилось сравнение эффективности и безопасности экспериментального ЛС с инсулином Лантус (Lantus).
Согласно полученным результатам, оба лекарства обладают аналогичной эффективностью в терапии ранее не леченных инсулином пациентов с диабетом 2 типа и больных диабетом 1 типа, до этого получавших инсулин. При этом U300 на 23% уменьшает количество случаев гипогликемии в ночное время по сравнению с Лантусом. Падение сахара ночью – распространенное побочное действие инсулиновых препаратов.
Также на фоне приема экспериментального ЛС было отмечено снижение общего числа случаев приступов гипогликемии в любое время суток на протяжении всех 6 месяцев клинических испытаний.
Компания Sanofi планирует подать заявку на одобрение U300 в США и Европе в 2014 году. По прогнозам экспертов Thomson Reuters, к 2017 году объем продаж препарата составит 872 млн долларов.
Лантус (инсулин гларгин) был разработан в 1990-х годах специалистами Sanofi и с тех пор является одним из наиболее популярных инсулинов. Новый U300 также создавался на базе молекулы инсулина гларгина. По сравнению с Лансусом, U300 характеризуется более пролонгированным действием и может быть использован в меньшей дозировке.
Комментарии