Повышение частоты рецидива онкологических заболеваний у пациентов, получающих азитромицин после трансплантации стволовых клеток

U.S. Food and Drug Administration (FDA) сообщает об отрицательных последствиях длительной терапии азитромицином у пациентов с раком крови и лимфатических узлов, которые перенесли донорскую трансплантацию стволовых клеток.

Согласно результатам исследования, опубликованного Bergeron A. и соавторами в JAMA в 2017 году, длительная терапия у таких пациентов повышает риск рецидива опухоли. Эксперты FDA провели подробный анализ имеющихся данных.
У пациентов, перенесших трансплантацию донорских стволовых клеток, повышен риска развития синдрома облитерирующего бронхиолита — заболевания, которое сопровождается воспалением и образованием рубцов в дыхательных путях и легких, и проявляется сухим кашлем и выраженной одышкой. Хотя азитромицин и не одобрен для профилактики синдрома облитерирующего бронхиолита, антибиотик активно назначается у таких пациентов.
Исследование ALLOZITHRO
Исследование ALLOZITHRO, послужившее поводом для обзора безопасности FDA, изучало эффективность и безопасность терапии азитромицином (3 раза в неделю по 250 мг), назначаемой на протяжении 2 лет. Важно отметить, что исследование было завершено после 13 месяцев по причине повышенного риска рецидива рака и смерти в группе азитромицина.
Рецидив рака наблюдался у 32,9% на фоне азитроимицна и 20,8% на фоне плацебо. Частота 2-летней выживаемости составила 56,6% и 70,1%. соответственно. Обращало на себя внимание, что в первые месяцы исследования смертность была сравнимой в двух группах, но постепенно между группами были выявлены достоверные различия, свидетельствующие о низкой безопасности азитромицина.