Фармакологический надзор Европейского Медицинского Агентства (PRAC) вводит новые рекомендации по использованию ретиноидов.
Ретиноиды часто используются в виде пероральной формы, крема и геля для лечения акне, псориаза и некоторых онкологических заболеваний.
В июле 2016 года PRAC начал расследование безопасности ретиноидов в связи с повышенным риском нейропсихических заболеваний. Анализ показал, что использование пероральных ретиноидов во время беременности чревато отрицательными последствиям для плода. В связи с этим, применение ацитретина, алитретиноина и изотретиноина должно быть запрещено у женщин детородного возраста.
В настоящее время тест на беременность рекомендовано проводить до, во время и после терапии оральными ретиноидами.
Что касается тропических ретиноидов, то количество абсорбируемого вещества очень мало и вряд ли может нанести вред развитию плода. Однако многократное использование препаратов в большой дозе может увеличить всасывание, поэтому использование топических форм также не рекомендуется во время беременности или у женщин, планирующих беременность.
Риск развития нейропсихических заболеваний
Несмотря на то, что предупреждение о возможном развитии депрессии, тревожности и изменении настроения уже включены в инструкцию к оральным ретиноидам, обзор имеющихся данных показывает, что масштаб побочных эффектов недооценен.
Конечно нельзя снимать со счетов, что пациенты с тяжелыми кожными заболеваниями сами по себе имеют повышенный риск депрессии и тревожности. Однако европейский фармаконадзор настаивает на необходимости более подробного указания симптомов и признаков изменения настроения и поведения в инструкции к препаратам. Это поможет пациентам и их родственникам внимательнее относиться к происходящим изменениям.
Комментарии