Еще одна неудачная попытка терапии почечно-клеточной карциномы

Актуальность
Компания Bristol-Myers Squibb сообщила 15 августа о результатах исследования CheckMate -214, в котором сравнивалась комбинация ингибиторов контрольных точек иммунного ответа — ингибиторов белка программируемой смерти ниволумаба (Опдиво) с ипилимумабом (Ервой) и сунитиниб у больных с прогрессирующей или метастатической почечно-клеточной карциномой.

Пациенты из группы комбинированной терапии достигли первичной конечной точки эффективности — объективной частоты ответа (41.6% vs. 26.5% для сунитиниба).
Средний период, свободный от прогрессии заболевания, составил 11,56 месяца (95% CI 8.71 – 15.51) для комбинированной терапии и 8.38 месяцев (95% CI 7.03-10.81) для сунитиниба. Однако различие между группами не достигли статистической значимости (коэффициент рисков, 0.82, [99.1% CI 0.64 – 1.05]).
Исследование будет продолжено для оценки еще одной первичной конечной точки — общей выживаемости.

Исследование CheckMate -214
Данное исследование являлось открытым и включало больных с ранее нелеченной прогрессирующей или метастатической почечно-клеточной карциномой.

Пациенты из группы комбинированной терапии получали Опдиво в дозе 3 мг/кг и Ервой 1 мг/кг каждые 3 недели (4 дозы), затем Опдиво 3 мг/кг каждые 2 недели. Пациентам из контрольной группы назначали сунитиниб 50 мг 1 раз в день на протяжении 4 недель, затем следовал перерыв в 2 недели перед последующим продолжением терапии.

Почечно-клеточная карцинома
Почечно-клеточная карцинома представляет собой одну из самых частых злокачественных опухолей почки, которая уносит ежегодно более 100 000 жизней. Светлоклеточный рак почки является наиболее распространенным типом почечно-клеточной карциномы (80-90% всех случаев).
Почечно-клеточный рак встречается в 2 раза чаще у мужчин, чем у женщин. Обращает на себя внимание, что частота 5-летней выживаемости после установления диагноза прогрессирующей или метастатической карциномы составляет 12,1%.
О безопасности новых противоопухолевых препаратов
Обращает на себя внимание, что ингибиторы контрольных точек иммунного ответа могу стать причиной развития тяжелых фатальных иммуноопосредованных нежелательных явлений. В частности, таких как энтероколит, гепатит, дерматит, нефрит, пневмонит, нейропатия, эндокринопатия.

Большинство таких побочных эффектов манифестируют во время лечения, однако в меньшинстве случаев могут развиться недели и месяцы после отмены препаратов.