Рубрики: 
Актуальность
Распространённость сахарного диабета 2 типа растет среди молодых взрослых. Однако исследований в данной возрастной группе выполнено недостаточно.
Целью исследования было оценить эффективность дулаглутида, агониста рецептора глюкагон-подобного пептида-1, среди молодых взрослых.
Дизайн исследования
В двойное слепое плацебо-контролируемое исследование AWARD-PEDS включили пациентов с диабетом 2 типа в возрасте 10- <18 лет, которые ранее получали лекарственную терапию метформином с/или базальным инсулином в комбинации или только меры по изменению образа жизни.
Пациентов рандомизировали в отношении 1:1:1 в группу плацебо или дулаглутида 0,75 мг, или 1,5 мг 1 раз в неделю. Продолжительность терапии составила 26 недель. Пациенты были далее включены в открытую фазу, где лица, получающие плацебо, начали терапию дулаглутидом 0,75 мг.
Первичной конечной точкой исследования было выбрано изменение уровня гликированного гемоглобина на 26 неделе.
Результаты
В исследование включили 154 пациентов.
К 26 неделе в группе плацебо уровень гликированного гемоглобина вырос на 0,6%, снизился на 0,6% на фоне дулаглутида 0,75 мг и на –0,9% на фоне дулаглутида 1,5 мг (P<0,001).
Доля пациентов, достигших уровня Hb1Ac <7% была достоверно выше на фоне дулаглутида: 51% vs. 14%, P<0,001.
Не выявлено статистически значимых различий между группами по ИМТ.
По данным анализа безопасности дулаглутид сопровождался более высокой частотой желудочно-кишечных нежелательных явлений.
Заключение
У пациентов 10-18 лет с сахарным диабетом 2 типа терапия дулаглутидом 1 раз в неделю в дозе 0,75 mg или 1,5 мг превосходила плацебо в снижении уровня Hb1Ac. При этом изменения ИМТ не наблюдалось.
Комментарии