Изучение эффективности и безопасности противодиабетического препарата семаглутид в высокой дозе

Актуальность
Пероральный семаглутид в дозе 14 мг продемонстрировал свою эффективность в терапии сахарного диабета 2 типа. Целью исследования было оценить эффективность и безопасность новой формы орального семаглутида в дозе 25 и 50 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Методы
Выполнено мультицентровое рандомизированное двойное-слепое исследование, включающее пациентов из 14 стран мира с сахарным диабетом 2 типа (уровень гликированного гемоглобина 8,0-10,5%) и ИМТ 25 кг/м2 или боле, которые получали стабильную дозу 3 оральных гипогликемических препаратов.

Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1:1 в группу семаглутида 1 раз в день 14 мг, 25 мг или 50 мг на протяжении 68 недель.

В качестве первичной конечной точки было выбрано изменение уровня HbA1c к 52 неделе.

Результаты
Участниками исследования стали 1606 пациентов, 58% из которых были мужчинами, средний возраст пациентов составил 58 лет.
Средний исходный уровень гликированного гемоглобина сотавил 9% и средний вес 96 кг.
На 52 неделе среднее снижение HbA1c составило -1,5% на фоне семаглутида в дозе 14 мг, -1,8% на фоне семаглутида 25 мг (p=0,0006) и -2% на фоне семаглутида 50 мг (p<0,0001).
По данным анализа безопасности, нежелательные явления были отменены у 76% пациентов, получавших препарат в дозе 14 мг, у 79% пациентов в группе семаглутида 25 мг и у 80% пациентов на фоне семаглутида 50 мг.
Желудочно-кишечные побочные эффекты встречались наиболее часто и их частота была выше в группах семглутида 25 и 50 мг, по сравнению с 14 мг.
Заключение
Таким образом у пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа семаглутид в дозе 25 мг и 50 мг превосходит семаглутид в дозе 14 мг по снижению уровня гликированного гемоглобина