Рубрики: 
Актуальность
Европейское медицинское агентство (ЕМА) одобрило применение агониста глюкагоноподобного пептида-1 семаглутида в дозе 2,4 мг 1 раз в неделю для снижения веса у пациентов с ожирением (ИМТ ≥ 30 kg/m2) или избыточной массой тела (ИМТ ≥ 27 kg/m2) и как минимум одним коморбидным состоянием, артериальной гипертензией, заболеванием сердца или сахарным диабетом 2 типа.
Следует отметить, что ранее новое показание семаглутида был одобрено в Великобритании и США.
Основные положения
Положительное решение ЕМА основано на результатах исследования Semaglutide Treatment Effect in People With Obesity (STEP), включающего 4500 пациентов с ожирением или избыточной массой тела с или без сахарного диабета 2 типа.
Терапия семаглутидом приводила к снижению веса на 17-18%, которое удалось поддержать на протяжении 68 недель.
С позиции безопасности, наиболее частым побочным явления выступали жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.
При этом более низкие дозы семаглутида (0,5 мг, 1 мг) ранее были одобрены для терапии сахарного диабета 2 типа. Семаглутид в дозе 2 мг в настоящее время находится на стадии одобрения ЕМА после получения обнадеживающих результатов исследования SUSTAIN FORTE (более значимое снижение уровня гликированного гемоглобина к 40 неделе на фоне 2 мг препарата, в сравнении с 1 мг).
Следует отметить, что не только инъекционная форма препарата присутствует на фармакологическом рынке. В сентябре 2019 году оральная форма семаглутида была одобрена в США и в январе 2020 года была одобрена в Европе.
Отметим, что у компании Novo Nordisk есть весомые конкуренты. В частности тирзепатид, сочетающий агонист рецептора GLP-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид.
Комментарии