Рубрики: 
Материалы и методы
Пятилетнее расширенное исследование включило 622 пациента с хроническим бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени, с минимальным ответом PASI-75 на 100 или 200 мг гуманизированного моноклонального антитела — ингибитора интерлейкина-23p19 (ИЛ-23) (тилдракизумаб/илюмия) на 28 неделе в программе reSURFACE 1 или 2, или частично ответившие/ нон-респондеры на этанерцепт в reSURFACE 2, а затем переведенные на терапию тилдракизумабом в дозе 200 мг.
Результаты
545 из 622 пациентов (88%) прошли полные 5 лет расширенного исследования.
89% пациентов, которые имели ответ PASI-75 (индекс тяжести поражения псориазом) при приеме 100 мг тилдракизумаба в испытаниях reSURFACE 1 и reSURFACE 2 сохранили PASI- 75 ответ в течение следующих 4,5 лет.
То же самое справедливо и для PASI-90: ответ был достигнут у 71% участников на 100 мг тилдракизумаба на 28 неделе и 66% на 244 неделе, а также у 73% участников на дозе 200 мг на 28 неделе и у 70% через 5 лет.
Ответ PASI-100 был зарегистрирован на 28-й неделе у 29% пациентов, получавших более низкую дозу, и 37% пациентов, получавших 200 мг, при этом частота PASI-100 на 244-й неделе составила 33% и 41%, соответственно.
Скорректированная частота серьезных нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами, составила 0,8 случая на 100 пациенто-лет при приеме тилдракизумаба в дозе 100 мг и 0,5 случая на 100 пациенто-лет при приеме 200 мг.
Частота возникновения тяжелой инфекции, возникшей в связи с лечением, составила 1,2 и 1,3 на 100 пациенто-лет.
Частота серьезных сердечно-сосудистых событий составила 0,5 и 0,7 случая на 100 пациенто-лет.
При отмене ингибиторов ИЛ-23 болезнь возвращается очень медленно. Пациенту требуются месяцы, а иногда и годы, чтобы утратить ответ PASI-75 или даже PASI-90.
Заключение
Тилдракизумаб показывает высокий уровень устойчивого контроля над псориазом в сочетании с благоприятным профилем безопасности в течение более чем 5400 пациенто-лет проспективного наблюдения.
Комментарии